厚生労働省／PMDA · 公開日 2026年10月21日通知

10月21日通知、タブネオス新規患者への投与を差し控え。切替えを原則検討

過去の報告事例をまとめた公開資料です。公開月と、個別事例の発生日は異なります。

ニュースの要点

厚労省は10月21日、アバコパン（タブネオスカプセル10mg）について、新規患者への投与開始を差し控えるよう通知しました。投与中の患者は、中止または代替治療への切替えを原則として対応を検討するとしています。
一律の即時中止を求める通知ではありません。患者ごとの病状、治療効果、他の選択肢、変更に伴う影響を踏まえて検討し、継続する場合は5月の安全性速報に沿った適正使用を続けるとしています。患者自身の判断で中止する案内ではありません。
使いどころ：対象患者の確認、服薬状況・症状・不安の聞き取り、医師・薬剤師への連携と説明後のフォローを点検できます。通知の根拠は承認資料の信頼性問題と有益性・リスク評価の困難で、個別患者への因果関係や職員の過失を認定したものではありません。

元の記事：アバコパン製剤、新規患者への投与開始差し控えを通知

対象患者の抽出、服薬確認、症状観察、医師・薬剤師との連携、治療変更後のフォローに直結する安全通知。自己判断での中止を促さない。

報道の事実：厚労省が10月21日に通知。PMDAの確認で承認審査時の提出資料の信頼性に問題があり得るとされ、治療上の有益性がリスクを上回るとの判断が困難とされた。

話したい論点：投与中の患者ごとに中止・切替えの影響を検討する時、看護師は服薬状況・症状・不安をどう確認して連携する？

記事の要点と、NurseRealが設定した論点を掲載しています。個別の診療判断や患者さんへの対応を指示するものではありません。